林秀娟的生活時報

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闔家歡樂

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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。

食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。

祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。

新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。

祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

這款變態！一名張姓男子去年 4 月 12 日下午穿著袈裟、頂著光頭，在義大醫院走廊化緣，看見一女子不停哭泣、無法正常行走，上前詢問後察覺該女子疑似精神異常，竟起色心，假借帶她問神佛將她帶回住處舔胸猥褻，事後挨告更不知羞恥辯稱只是「安慰」女子。

據《蘋果》報導，當日被害女子告訴張男有聲音要求她到義大生產，但張男見其明顯未懷孕，便認為她應有精神異常，乘機以問神佛為由帶她回到住處強行撫摸身體、用舌頭舔被害女子胸部，被害女子脫身後隨即報警提告，並前往醫院採證、驗出張男唾液反應，證實張男對她猥褻。

張男挨告後不但毫無悔意，向審理此案的橋頭地院辯稱舔被害女子胸部的行為是對她「溫柔的安慰」，更在法官反問他「有人安慰別人是用舔胸部的方式？」時表示，當時被害女子堅持躺在床上不肯起來，才害他彎腰拉她時不慎舔到，「我只舔了幾秒鐘而已。」

不過法官認為，因被害人當時裸體，且若不小心碰到也不可能在胸部留下唾液，因此認為張男說謊。而因被害女子長期有幻聽、妄想、憂鬱症、重鬱症，此次遭張男猥褻，法官依對精神障礙之人強制猥褻罪，對張男判刑3 年 6 月，張男不服上訴，二審結果亦同。

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